Клинические исследования

Перейдите по ссылке ниже и узнайте больше про наборы на клинические исследования

Подробнее


  

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА

  

Это обязательный этап оценки их эффективности и безопасности перед государственной регистрацией и появлением на полках аптек.

  

Клинические исследования проводятся с разрешения Минздрава РФ и Независимых Этических Комитетов, с соблюдением законодательства и правил Надлежащей Клинической Практики.

  

В России ежегодно проводится около 700 клинических исследований лекарственных препаратов, организуемых 150 фармацевтическими компаниями. В них участвуют около 60 000 пациентов и здоровых добровольцев.

  

Как проходят клинические исследования новых лекарственных препаратов с участием человека:

  

- Участником клинического исследования может стать пациент с конкретным заболеванием или здоровый доброволец, соответствующий утвержденным критериям.

  

- Участие в исследовании добровольно; решение принимается самим участником после предоставления ему исчерпывающей̆ и понятной̆ информации и документируется в письменном виде (форма информированного согласия).

  

- Участие в клинических исследованиях бесплатно (не требует оплаты со стороны участников).

  

- Жизнь и здоровье участников клинических исследований застрахованы согласно законодательству РФ.

  

ПОДГОТОВКА

  

  • Разработка Протокола и других документов исследования
  • Подбор медицинских центров и исследователей̆
  • Получение разрешения от Минздрава РФ и этических комитетов

АНАЛИЗ ДАННЫХ

  

  • Сбор, проверка и обработка полученных данных (личность и персональные данные участников исследования не раскрываются)
  • Подготовка отчета по результатам исследования

  

ЧТО ДАЛЬШЕ

  

- Завершение клинической разработки исследуемого препарата или переход на следующую фазу

  

- Государственная регистрация нового лекарственного препарата

  

- Пострегистрационные исследования и сбор данных об эффективности и безопасности применения лекарств в реальной клинической практике (Фаза IV, Наблюдательные исследования)

  

  

Клинические исследования напрямую влияют на развитие медицинской науки и здравоохранения в современном мире. Данные, полученные в результате исследований, становятся основой для разработки новых стандартов лечения и борьбы с серьезными заболеваниями.

  

Данную информацию предоставила платформа ClinLine

  

Найти информацию обо всех исследованиях и месте их проведения, а также связаться с врачом-исследователем Вы можете на www.ClinLine.ru 
Служба поддержки поможет в поиске исследования лекарственного препарата, разрабатываемого для лечения Вашего заболевания, а также контактов врачей-исследователей: 
Тел.: 8-800-550-02-78 (пн-пт 10:00–18:00)